Vaksin kanker berdasarkan teknologi messenger RNA (mRNA), yang disediakan bersama pembrolizumab penghambat pos pemeriksaan (Keytruda), telah menunjukkan hasil yang menggembirakan dalam uji klinis fase 2b label terbuka. Percobaan menemukan bahwa rejimen kombinasi mengurangi risiko kekambuhan kanker atau kematian di antara pasien melanoma sebesar 44% dibandingkan dengan pembrolizumab saja, menurut produsen vaksin Moderna.
Berikut adalah empat hal yang perlu diketahui tentang vaksin kanker mRNA-4157/V940 dan apa yang perusahaan siapkan untuk uji klinis mendatang.
1. Vaksin mRNA dipersonalisasi
Vaksin mRNA Moderna dipersonalisasi untuk setiap pasien. Vaksin ini dirancang untuk memperkuat sistem kekebalan dengan cara yang memungkinkan pasien menghasilkan respons antitumor yang disesuaikan khusus untuk mutasi tumor mereka.
Untuk mengidentifikasi mutasi spesifik pasien, peneliti mengurutkan DNA dari jaringan normal pasien serta DNA dari tumor. Hasilnya dibandingkan untuk mengidentifikasi sekumpulan mutasi yang unik pada kanker pasien. Para peneliti kemudian mengembangkan satu kode mRNA sintetik hingga 34 neoantigen, yang dirancang berdasarkan tanda mutasi spesifik tumor. Tujuannya agar mRNA-4157/V940 membantu sistem kekebalan pasien mengidentifikasi dan menyerang sel tumor saja.
2. Development, distribusi terjadi dengan cepat
Proses personalisasi vaksin berlangsung selama beberapa minggu, menurut Kepala Pengembangan Onkologi Moderna Kyle Holen.
Dengan sendirinya, “pengurutan RNA hanya membutuhkan waktu 2 jam untuk berkembang, yang sangat membingungkan bahwa hal itu dapat terjadi begitu cepat,” kata Holen. “Penting untuk melakukan ini dengan cepat karena pasien kanker tidak punya banyak waktu untuk menunggu.”
Setelah memperoleh sampel dari pasien, mengurutkan, menjalankan algoritme untuk mengidentifikasi mutasi tertentu, membuat RNA, dan mengirimkan vaksin ke pasien membutuhkan waktu total sekitar 6 minggu.
3. Efek samping lebih tinggi pada kelompok eksperimen
Kejadian terkait pengobatan yang serius terjadi pada 14,4% pasien yang menerima kombinasi mRNA-4157/V940 dan pembrolizumab vs 10% yang menerima monoterapi pembrolizumab. Efek samping yang diamati konsisten dengan yang terlihat pada uji coba fase 1, dan Moderna tidak melaporkan kejadian apa pun dalam uji coba fase 2b.
4. Rencana Moderna untuk berkembang melampaui melanoma
Moderna masih mengembangkan uji klinis fase 3 untuk mRNA-4157/V940, yang diharapkan perusahaan akan diluncurkan sekitar tahun 2023, kata Holen saat konferensi pers. Moderna juga berencana untuk memperluas pendekatan vaksin mRNA yang dipersonalisasi di luar melanoma ke jenis tumor lain tetapi belum memulai perluasan itu.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.