Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) melaporkan pada hari Jumat bahwa mereka menemukan kemungkinan masalah keamanan dengan vaksin yang diperbarui atau bivalen dari Pfizer dan BioNTech.
Bekerja sama dengan Food and Drug Administration (FDA), badan kesehatan masyarakat tersebut telah memantau transparansi dan keamanan vaksin COVID-19. Dalam pembaruan terbarunya, CDC mengatakan sistem pengawasan real-time Vaccine Safety Datalink (VSD) menemukan kriteria statistik yang memerlukan penyelidikan terhadap vaksin bivalen.
Menurut CDC, tampaknya ada masalah keamanan untuk stroke iskemik pada orang berusia 65 tahun ke atas yang menerima vaksin terbaru dari Pfizer-BioNTech. VSD mengangkat pertanyaan apakah lansia cenderung menderita stroke iskemik 21 hari setelah menerima penguat bivalen.
Stroke iskemik adalah suatu kondisi yang terjadi ketika gumpalan darah menyumbat arteri ke otak. Ini dianggap sebagai jenis stroke yang paling umum karena gumpalan darah sering terbentuk di arteri yang rusak akibat penumpukan plak, menurut Mayo Clinic.
Sekitar 130 dari 550.000 manula yang dipantau oleh sistem VSD setelah menerima vaksin bivalen mengalami stroke tiga minggu setelah vaksinasi mereka, kata seorang pejabat CDC kepada CNN tanpa menyebut nama. Tak satu pun dari 130 pasien meninggal setelah stroke.
CDC juga menyatakan bahwa sangat tidak mungkin sinyal keamanan yang terdeteksi mewakili risiko klinis yang sebenarnya karena tidak ada sistem keamanan lain yang melaporkan temuan serupa. Beberapa penelitian juga menunjukkan tidak ada peningkatan risiko stroke iskemik akibat vaksin bivalen.
“Stroke ini bukan kejadian buruk yang dikonfirmasi saat ini. Ini seperti sistem radar. Anda mendapatkan blip di radar, dan Anda harus melakukan penyelidikan lebih lanjut untuk mengetahui apakah pesawat itu adalah teman atau musuh, ”Dr. William Schaffner, pakar penyakit menular di Universitas Vanderbilt dan anggota Komite Penasihat CDC tentang Imunisasi Kelompok Kerja Vaksin Covid-19 Practices, kepada CNN.
CDC mengatakan tidak ada perubahan yang direkomendasikan dalam praktik vaksinasi COVID-19. Setiap orang yang berusia enam bulan ke atas tetap dianjurkan untuk mendapatkan vaksinasi dan dikuatkan di tengah pandemi virus corona yang sedang berlangsung.