Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) masih menyelidiki risiko stroke yang dilaporkan dari orang dewasa yang lebih tua yang menerima suntikan penguat bivalen Pfizer.
Pejabat kesehatan dari agensi memberikan pembaruan pada hari Kamis tentang masalah tersebut, yang terungkap awal bulan ini, dengan mengatakan penyelidikan CDC terhadap penguat terbaru Pfizer masih berlangsung, lapor Reuters.
Dr. Nicola Klein dari Kaiser Permanente, perusahaan kesehatan yang menjalankan sistem pengawasan real-time Vaccine Safety Datalink (VSD) CDC, mengatakan tingkat stroke yang diamati dalam database telah melambat dalam beberapa minggu terakhir.
Menurut Klein, sinyal yang dilaporkan terbaru tampak lebih lemah dari yang dilaporkan agensi dua minggu lalu. Namun, secara statistik masih signifikan, artinya kasus yang dilaporkan tidak terjadi secara kebetulan.
Klein mengatakan sebagian besar kasus stroke yang dikonfirmasi menerima vaksin flu pada saat yang sama – sesuatu yang harus dipertimbangkan.
Pejabat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), yang mengatakan mereka tidak mendeteksi hubungan antara suntikan dan stroke dalam database pemantauan lainnya, ingin melihat apa yang ditunjukkan Klein.
FDA berencana untuk mempelajari apakah menerima dua suntikan penguat pada saat yang sama dapat meningkatkan risiko stroke, kata ilmuwan Richard Forshee.
Ketika CDC mengemukakan masalah keamanan potensial dengan vaksin bivalen Pfizer pada pertengahan Januari, agensi menyatakan bahwa sangat tidak mungkin sinyal keamanan yang terdeteksi diterjemahkan menjadi risiko klinis yang sebenarnya karena tidak ada sistem keamanan lain yang melaporkan temuan serupa.
“Stroke ini bukan kejadian buruk yang dikonfirmasi saat ini. Ini seperti sistem radar. Anda mendapatkan blip di radar, dan Anda harus melakukan penyelidikan lebih lanjut untuk mengetahui apakah pesawat itu adalah teman atau musuh, ”kata Dr. William Schaffner saat itu.
Schaffner adalah pakar penyakit menular di Vanderbilt University dan anggota Komite Penasihat CDC untuk Kelompok Kerja Vaksin COVID-19 Praktik Imunisasi.
Terlepas dari masalah tersebut, CDC dan FDA terus merekomendasikan penguat bivalen untuk orang dewasa yang lebih tua karena mereka menargetkan varian virus corona yang berbeda, termasuk strain omicron yang lebih baru.
Dalam email ke Reuters, profesor Universitas Pittsburgh Dr. Walid Gellad menyetujui langkah kedua lembaga tersebut untuk menyelidiki masalah keamanan.
“Terkadang sinyal tidak jelas. Masuk akal untuk melihat lebih dalam, dan tidak masuk akal untuk mengubah latihan mengingat manfaat yang diketahui (mendapatkan booster) pada kelompok usia ini,” kata Gellad.