Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menginginkan vaksin COVID-19 mengikuti jejak vaksin flu dalam hal komposisi, pengeluaran, dan pemutakhiran.
Badan federal merilis laporan pada hari Senin yang merinci bagaimana hal itu akan menyederhanakan proses di mana vaksin diperbarui dan dirilis setiap tahun, seperti bagaimana vaksin flu terbaru diluncurkan setiap tahun.
Menurut FDA, sejak pandemi masih berlangsung, isu kesehatan terus menjadi tantangan bagi masyarakat global. Ini termasuk kebutuhan untuk membuat kerangka kerja yang mapan untuk pembaruan berkala untuk kampanye vaksinasi di masa mendatang.
Maka pada 26 Januari, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait (VRBPAC) akan mencari cara untuk menyederhanakan komposisi dan jadwal imunisasi vaksin resmi, proses penentuan pembaruan vaksin berikutnya, dan peluncuran vaksin pembaruan.
FDA berharap anggota VRBPAC akan mempertimbangkan isu-isu berikut selama pertemuan mendatang:
Beralih ke vaksin tunggal untuk seri primer dan vaksinasi penguat Menyelaraskan komposisi galur semua vaksin COVID-19 (mRNA, berbasis protein) Menyederhanakan jadwal kampanye vaksinasi di masa mendatang untuk memberikan seri dua dosis pada anak kecil, orang dewasa yang lebih tua, dan orang dengan kekebalan yang dikompromikan, dan hanya satu dosis pada semua individu lainnya Menetapkan proses untuk rekomendasi pemilihan galur, serupa dengan vaksin influenza musimanMelakukan pertemuan pemilihan galur setiap saat di antara pemilihan galur berkala rutin untuk mengatasi varian yang lebih patogen
“Penyederhanaan komposisi vaksin ini akan mengurangi kerumitan, mengurangi kesalahan pemberian vaksin karena rumitnya jumlah penyajian vial yang berbeda, dan berpotensi meningkatkan kepatuhan vaksin dengan memungkinkan komunikasi yang lebih jelas,” kata FDA dalam laporannya.
Karena rencana tersebut melibatkan proses yang terlibat dalam siklus pemutakhiran vaksin flu, para ahli ditugaskan untuk memutuskan pada bulan Juni strain mana yang akan ditargetkan untuk musim gugur. Produksi vaksin COVID-19 baru akan dilakukan pada bulan September.
“Merekomendasikan vaksin secara rutin sebagai bagian dari perawatan kesehatan rutin Anda adalah sesuatu yang harus kita lakukan. Peningkatan tahunan dengan vaksin benar-benar akan membantu membuat sel-T Anda lebih bugar, menjaganya tetap mutakhir, dan menjaganya tetap dalam posisi untuk melindungi kita di belakang antibodi,” Dr. John Wherry, direktur Institute for Immunology di University of Pennsylvania, kepada CNN sebagai tanggapan atas rencana FDA.