Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah memperingatkan alat tes COVID-19 di rumah tertentu yang dapat terkontaminasi bakteri.
Pekan lalu, agen federal mengatakan SD Biosensor, Inc. memprakarsai penarikan sejumlah Tes Rumahan Biosensor COVID-19 SD yang didistribusikan oleh Roche Diagnostics ke pengecer di seluruh negeri.
FDA mengatakan sekitar 500.000 alat tes didistribusikan ke CVS Health. Sementara itu, Amazon menerima 16.000 alat uji yang sama. Masih belum diketahui berapa banyak alat uji terkontaminasi yang dijual ke konsumen.
Agensi menyarankan konsumen untuk memeriksa apakah mereka memiliki kit yang terkontaminasi dengan mencari nomor lot mereka. FDA mencantumkan 44 nomor lot yang terpengaruh di situs webnya (juga ditemukan di bawah), mengatakan orang harus membuang kit jika mengandung salah satu nomor tersebut.
Saat membuang alat tes di rumah yang ditarik kembali, agensi tersebut memperingatkan untuk tidak menuangkan larutan cair ke saluran pembuangan. Sebaliknya, mereka harus membuang seluruh perlengkapan ke tempat sampah.
Bagi pemilik yang telah menggunakan alat uji, disarankan untuk mencari pertolongan medis jika mengalami tanda-tanda infeksi, seperti demam, keluarnya cairan atau mata merah, USA Today melaporkan.
“Larutan cair yang disediakan dalam kit Uji Di Rumah Percontohan COVID-19 yang terkena telah ditemukan terkontaminasi dengan organisme seperti spesies Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella dan Serratia,” tulis FDA sebelum menambahkan bahwa mereka yang terinfeksi bakteri dapat tertular. sakit.
Sementara itu, SD Biosensor mengatakan dalam siaran pers bahwa produk tersebut belum mendapatkan izin atau disetujui oleh FDA tetapi disahkan berdasarkan Otorisasi Penggunaan Darurat.
Tak satu pun dari alat uji yang terkontaminasi didistribusikan melalui COVID.gov/tests dan program pengujian federal lainnya. Jadi orang yang menerima perlengkapannya dari outlet ini tidak perlu khawatir.
FDA belum menerima laporan tentang cedera, efek samping yang merugikan, penyakit parah, atau kematian yang terkait dengan tes di rumah yang terpengaruh sejauh ini.
Daftar nomor lot yang terpengaruh:
53K38N1T153K38N2T153K38N3T153K38N4T153K38N5T153K38P1T153K38P2T153K38P3T153K41T5T153K41X1T153K41X2T153K41X3T153K4211T153K4 212T153K4213T153K4221T153K4222T153K4223T153K4224T153K4225T153K4231T153K4232T153K4233T153K4261T153K4262T153K4271T153K4272T15 3K4273T153K4274T153K4291T153K4292T153K42A1T153K42A2T153K42A3T153K42E1T153K42G1T153K42G2T153K42H1T153K42H2T153K42L1T153K42L2 T153K4361AC53K4362AC53K4392AC Dalam ilustrasi foto ini, tes COVID-19 di rumah oleh Abbott dan Quidel diperlihatkan pada 14 September 2021 di Chicago, Illinois. Tes di rumah menjadi semakin sulit ditemukan meskipun produsen meningkatkan produksi karena kasus COVID-19 meningkat di sekolah dan pemberi kerja meningkatkan pemantauan. Gambar Scott Olson/Getty
Diterbitkan oleh Medicaldaily.com