Pabrikan di balik obat tetes mata yang menjadi berita utama karena kemungkinan membunuh satu pengguna dan membuat pengguna lainnya buta telah secara resmi mengeluarkan penarikan kembali.
Global Pharma Healthcare menarik kembali Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan yang didistribusikan melalui EzriCare dan Delsam Pharma, menurut Food and Drug Administration (FDA) AS.
FDA mengatakan perusahaan memutuskan untuk menarik produk karena kemungkinan kontaminasi dengan Pseudomonas aeruginosa yang kebal antibiotik.
“Penggunaan air mata buatan yang terkontaminasi dapat mengakibatkan risiko infeksi mata yang dapat mengakibatkan kebutaan,” demikian bunyi pernyataan risiko yang diterbitkan oleh badan tersebut.
Global Pharma telah meminta grosir, pengecer, dan pelanggan yang memiliki produk untuk menghentikan penjualan, distribusi, dan penggunaannya.
Konsumen sangat disarankan untuk menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka jika mereka mengalami masalah saat atau setelah menggunakan obat tetes mata yang dijual bebas.
Reaksi yang merugikan atau masalah kualitas dapat dilaporkan ke program Pelaporan Kejadian Buruk MedWatch FDA secara online atau melalui faks.
Penarikan itu dikeluarkan Kamis, beberapa minggu setelah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) menerbitkan peringatan tentang Air Mata Buatan yang kemungkinan menyebabkan infeksi bakteri yang kebal terhadap beberapa antibiotik.
Badan kesehatan masyarakat mengidentifikasi 56 isolat dari 50 pasien kasus dari 11 negara bagian antara 17 Mei 2022 dan 19 Januari 2023. Di antara kasus yang dilaporkan, satu meninggal karena infeksi aliran darah, sementara tiga lainnya menjadi buta pada satu mata setelah infeksi okular.
Pasien lain yang diselidiki oleh CDC dirawat di rumah sakit karena infeksi pernapasan atau infeksi saluran kemih.
Saat itu, CDC telah mendesak konsumen untuk “segera menghentikan penggunaan Air Mata Buatan EzriCare sampai penyelidikan epidemiologi dan analisis laboratorium selesai.”
EzriCare yang berbasis di New Jersey membahas masalah ini melalui pernyataan online, mengatakan “segera mengambil tindakan untuk menghentikan distribusi lebih lanjut atau penjualan Air Mata Buatan EzriCare” setelah mengetahui tentang penyelidikan CDC.
“Sebisa mungkin, kami telah menghubungi pelanggan untuk memberi tahu mereka agar tidak terus menggunakan produk tersebut,” tambah perusahaan.
Meskipun umumnya ditemukan di tanah dan air, P. aeruginosa juga tersebar di tempat perawatan kesehatan. Bakteri tersebut diketahui terus-menerus menemukan cara untuk mengembangkan resistensi antibiotik, sehingga sulit untuk diobati.
Pada 2017, AS mendokumentasikan sekitar 2.700 kematian akibat P. aeruginosa yang resistan terhadap berbagai obat.