Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperbarui panduannya untuk penggunaan darurat penguat bivalen Moderna dan Pfizer-BioNTech untuk COVID-19.
Pada hari Selasa, agen federal mengeluarkan siaran pers, menyederhanakan jadwal vaksinasi untuk sebagian besar individu. Sebagian, FDA telah menyetujui penggunaan penguat bivalen kedua, tetapi tidak akan tersedia untuk semua orang.
Berdasarkan pedoman barunya, individu berusia 65 tahun ke atas yang telah menerima dosis bivalen pertama sekarang dapat menerima penguat bivalen tambahan setidaknya empat bulan setelah suntikan sebelumnya.
Selain itu, orang dengan gangguan kekebalan yang menerima dosis bivalen pertama mungkin mendapatkan penguat kedua setidaknya dua bulan setelah atau pada interval yang ditentukan oleh penyedia layanan kesehatan mereka.
FDA memperjelas bahwa kebanyakan orang yang telah menerima penguat pertama, yang diluncurkan September lalu, masih belum memenuhi syarat untuk mendapatkan dosis lain. Agensi bermaksud untuk memutuskan rekomendasinya untuk semua setelah selesai berdiskusi dan mempersiapkan pembaruan musim gugur di bulan Juni.
Sementara itu, agensi mengatakan individu yang sebelumnya divaksinasi dengan vaksin COVID-19 monovalen memenuhi syarat untuk satu dosis penguat bivalen. Hal yang sama berlaku untuk sebagian besar individu yang tidak divaksinasi.
“Pada tahap pandemi ini, data mendukung penyederhanaan penggunaan vaksin COVID-19 bivalen mRNA resmi, dan agensi percaya bahwa pendekatan ini akan membantu mendorong vaksinasi di masa depan,” Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA Peter Marks, MD , Ph.D., dalam siaran persnya.
Awal bulan ini, ada desas-desus bahwa FDA dapat menyetujui penguat bivalen kedua untuk musim semi. Namun, Harian Medis mengetahui bahwa pemerintah dapat memilih suntikan tahunan yang akan diluncurkan pada musim gugur daripada dosis musim semi.
Tahun lalu, Dr. Anthony Fauci mengatakan dosis penguat dapat diberikan setahun sekali saat varian baru muncul, mirip dengan bagaimana suntikan flu diperbarui setiap tahun.
Pada bulan Januari, FDA tampaknya mengulangi sentimen Fauci ketika membagikan rencananya untuk mengeluarkan dan memperbarui penguat COVID-19 setiap tahun, seperti suntikan flu.
Seorang pria memakai masker saat memeriksa ponselnya di Times Square pada 22 Maret 2020 di New York City. – Kematian akibat virus Corona melonjak di seluruh Amerika Serikat dan Eropa meskipun ada pembatasan yang diperketat karena rumah sakit bergegas mencari ventilator. KENA BETANCUR/AFP melalui Getty Images